化妆品注册申报流程包括提交申请、受理审查、审评核查等环节，所需材料有产品配方、销售包装、检验报告等。
化妆品注册申报流程：
1、提交申请：
- 注册申请人通过国家药监局的网上办事大厅提交注册申请资料。
- 对于国产特殊化妆品，需先获得省级药监局出具的预登记通知书，并完成委托生产合同等相关文件的公证和备案。
- 进口普通化妆品则需要通过自贸区备案或国家局备案的方式提交申请。
2、受理审查：
- 国家药监局收到申请后，在五个工作日内进行形式审查。
- 如申请资料齐全且符合规定形式，则予以受理；不齐全或不符合要求的，将通知补正。
3、审评核查：
- 技术审评机构自收到申请资料之日起九十个工作日内，根据技术要求开展审评工作。
- 需要时，可进行现场核查，以确保产品的安全性和质量可控性。
4、决定审批：
- 国家药品监督管理局在收到审评结论后的二十个工作日内作出是否准予注册的决定。
- 对于符合要求的申请，发放化妆品注册证；不符合的，则书面告知理由。
5、送达：
- 行政审批决定作出后十日内，向申请人发出化妆品注册证或者不予注册决定书。
化妆品注册申报所需的材料：
1、产品配方：
- 包括所有成分的名称和含量，限用物质除外。
- 涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料，还需提交相关证明。
2、销售包装：
- 包含产品标签和说明书，需清晰标注产品名称、成分、使用方法、注意事项等。
3、检验报告：
- 包括产品安全性评估报告和人体功效试验报告（针对祛斑美白、防脱发等特殊用途）。
- 由具备资质的第三方检测机构出具，确保数据的准确性和可靠性。
4、企业信息：
- 包括企业的营业执照副本复印件、质量管理体系概述及不良反应监测体系概述。
- 境外注册人或备案人还需提供境内责任人信息表及相关授权书公证件。
化妆品注册申报是一个严谨而复杂的过程，需要企业在多个方面进行充分的准备和配合，通过合理的规划和专业的操作，可以有效提高申报的效率和成功率，为化妆品市场的健康发展贡献力量。
