国家药监局(National Medical Products Administration,简称NMPA)是中华人民共和国国务院主管全国药品、医疗器械和化妆品监督管理的部门,其主要职能包括:
1、制定和实施药品、医疗器械和化妆品的政策法规、标准和规范;
2、负责药品、医疗器械和化妆品的生产、经营、使用全过程的监督管理;
3、负责药品、医疗器械和化妆品的质量安全监督管理;
4、负责药品、医疗器械和化妆品的审批、注册和备案工作;
5、负责药品、医疗器械和化妆品的不良反应监测和评价;
6、负责药品、医疗器械和化妆品的市场监管,打击假冒伪劣产品;
7、负责药品、医疗器械和化妆品的广告审查;
8、负责药品、医疗器械和化妆品的国际交流与合作;
9、负责对地方药品监管部门的业务指导和监督。
为了保障药品安全,国家药监局采取以下措施:
1、加强法规建设,完善药品、医疗器械和化妆品的政策法规体系;
2、严格药品、医疗器械和化妆品的审批、注册和备案制度,确保上市产品的安全性、有效性和质量可控性;
3、加强对药品、医疗器械和化妆品生产企业的监管,确保生产过程符合规定要求;
4、加强对药品、医疗器械和化妆品流通环节的监管,确保产品质量安全;
5、建立健全药品、医疗器械和化妆品不良反应监测和评价体系,及时发现和处理安全隐患;
6、加强市场监管,严厉打击假冒伪劣药品、医疗器械和化妆品;
7、加强国际合作,提高我国药品、医疗器械和化妆品的国际竞争力;
8、加强对地方药品监管部门的业务指导和监督,确保政策措施的有效落实。